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Acetato de abiraterona Apresentações Comprimido contendo 250 mg, embalagem com 120 unidades. Comprimido revestido contendo 500 mg, embalagem com 60 unidades. Indicações Câncer de próstata resistente à castração (mCRPC): - metastático após falha com privação androgênica; - avançado metastático após quimioterapia prévia com docetaxel. Câncer de próstata metastático de alto risco: - com diagnóstico recente sem tratamento hormonal prévio (mHNPC); - com tratamento hormonal bem sucedido prévio recente de até 3 meses (mHSPC). Descrição O acetato de abiraterona é convertida em abiraterona, que age como inibidor da biossíntese de testosterona. A testosterona e outros hormônios androgênicos são produzidos no organismo a partir do colesterol em processo com algumas etapas de transformação enzimáticas. A abiraterona se assemelha estruturalmente com intermediários desse processo, se ligando seletivamente a enzima 17alfa-hidroxilase/C17,20-liase (CYP17), inibindo assim a rota de síntese da testosterona e de outros androgênicos nos tecidos testicular, glândulas suprarrenais e do tumor prostático, nos quais a CYP17 está presente. A ação farmacológica esperada de supressão androgênica é aplicável na terapia do câncer de próstata. Contraindicações Não deve ser administrado em casos conhecidos de hipersensibilidade a abiraterona ou a qualquer componente da fórmula. É contraindicado para mulheres grávidas, que possam estar grávidas ou em amamentação. Abiraterona não tem indicação para mulheres. É contraindicado no caso de insuficiência hepática grave. Modo de uso Uso oral. Homens adultos. A dose recomendada é de 1.000 mg por dia, 4 comprimidos de 250 mg ou 2 comprimidos revestidos de 500 mg tomados em dose única. Tomar os comprimidos com água e inteiros. A medicação deve ser tomada com estômago vazio. Deve ser tomado pelo menos duas horas após uma refeição, e manter jejum por pelo menos uma hora após a tomada. Gravidez e lactação Não deve ser usado no caso de gravidez ou durante a lactação. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Categoria X de risco à gravidez - Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. Pediatria Não deve ser usado por crianças ou adolescentes. Idoso Idosos podem usar na mesma dose que os demais adultos. Não foram observadas diferenças relativas à segurança entre pacientes mais idosos. Recomendações No caso de quaisquer reações adversas ou alterações clínicas, entre em contato com seu médico. Sempre informe ao seu médico ou farmacêutico se está usando outros medicamentos. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Cuidados com a conservação Manter em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da umidade e da luz solar.